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医用耗材“大降价”轮到人工晶体!京津冀集采

作者:365竞猜更新时间:2021-02-12 18:02点击次数:字号:T|T

  手握人工晶体与玻尿酸两大亮点产品的昊海生科(688366)仍是当前吸引投资者关注的热门企业。11月6日,昊海生科发布调研快报,自9月至今,昊海生科已接受超80家机构调研。

  11月5日,医用高值耗材冠脉支架全国集采开先河,如今,全国大部分省市已开展多轮耗材集采,涉及品种十余个。其中,人工晶体成了下一轮耗材国采的热点预测品种之一。早在5月7日,国家医保局发布通知,要求省级平台报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体三类产品2019年采购价格和采购量。

  业内人士估计,参考冠脉支架带量采购过程,若未来人工晶体纳入国采,预计降幅亦或将超过区域性集采平均降幅。按销量计算,作为国内人工晶体市占率最高的本土企业,昊海生科已参与了多地人工晶体集采,公司董事会办公室相关负责人在11月9日接受《华夏时报》记者采访时表示,昊海生科参与各地区人工晶状体集采,根据部分已公示的信息,旗下人工晶体的价格平均降幅约40-50%。

  我国人工晶体产业仍是一片蓝海,相关手术量远不及国际水平,高端市场被进口产品垄断,国产替代空间巨大。昊海生科方面对《华夏时报》记者表示,带量采购将加速人工晶体国产化进程,此前在进口品牌垄断的情况下,国产品牌的优势并不明显,但随着国产品牌技术水平的提升,带量采购将其性价比更高的优势凸显,能够带给国产品牌更多的市场机会。

  昊海生科成立于2007年,是一家国际化的医疗器械平台型企业,先后于2015年4月、2019年10月分别在港交所主板、上交所科创板上市,覆盖4大领域产品。根据其2019年年报,在营收比例上,眼科占比44%,医美占比19%、骨科占比22%、防黏连及止血占比12%。而眼科业务又以人工晶体为主,如今,昊海生科已经成为国内人工晶体市场的绝对龙头,市占率高达30%,人工晶体型号齐全,并拥有完整产业链。

  人工晶体是当前医用耗材集采的地区覆盖率最高的品种,全国覆盖率达70.97%。截至2020年9月,全国范围内的软性(可折叠)人工晶体带量采购项目总计6个,覆盖了两个省级联盟项目、三个省级项目、一个市级项目,遍及全国22个省份和1个兵团。

  《华夏时报》记者查询国家药监局官网发现,注册国产医疗器械产品的人工晶状体产品共12款,涉及国内企业有河南宇宙(昊海生科子公司)、爱博诺德、六六视觉等7家,进口企业有雅培、爱尔康、蔡司等20多家。目前在国内市场,海外企业产品遍布高中低端全领域,本土企业仅在中低端人工晶体市场占据优势。其中,市占率较大的国内上市公司涉及昊海生科与爱博医疗,2018年,昊海生科市场份额达29.73%,爱博医疗市场份额约8.03%。

  但国产企业在全球范围的市占率还很小。东兴证券研报显示,目前,爱尔康、强生、博士伦、蔡司四大眼科医疗器械公司掌握了人工晶状体主要的先进技术。2017全球人工晶状体市场中,爱尔康市占率31%,强生市占率22%,博士伦市占率6%,豪雅市占率6%,蔡司市占率4%。2018年,昊海生科的产品销售额市占率达到约1.6%,2019年,爱博医疗约为0.75%。

  昊海生科在10月份接受机构调研时表示,自2019年首个省级人工晶状体带量采购落地安徽省,公司在江苏省、由天津市牵头的3+N联盟、由陕西省牵头的省际联盟、云南省及河南省的带量采购中,旗下分别有4个、2个、6个、6个、5及8个人工晶状体型号中标,共计31个型号产品中选,是中选型号最多的企业,远超第二位21个型号中选的进口品牌。

  机构研报显示:从中标价降幅来看,安徽以全国最低价、本省实际采购价、“两票制”的第一票价格为参考,谈判议价平均降幅为20.5%,江苏谈判议价平均降幅为26.9%,京津冀联盟是明确提到集采量的谈判项目,谈判议价平均降幅为54.2%,十省联盟谈判议价平均降幅为44.0%,上海谈判议价平均降幅为50.0%,从整体的统计数据来看,人工晶体谈判项目的整体平均降幅约35%以上。

  昊海生科旗下多个人工晶状体品牌均参与了地方集采,公司方面对《华夏时报》记者表示:“由于目前正处于医院‘勾量’的状态,我们无法预估公司中标后实际供应量以及对利润的影响程度。”对方进一步解释:“各地集采规则不同,京津冀联盟规定了只要获得III类医疗器械注册证的产品均可以参加3+n地区的集采,并在相应规则中框定了中标产品所在组的集采量,陕西省牵头的省际联盟会综合考虑品牌的当地市场份额、品牌影响力,售后服务,医生的使用手法等技术方面的评价,天津医保局的思路更偏向于一致性评价。”

  据昊海生科介绍,公司的人工晶体国产品牌集中在旗下河南宇宙和珠海艾格,珠海艾格的人工晶体为基础款,未来发展方向主要为视光产品的研发平台,河南宇宙的产品在发展前期偏基础款,昊海生科近年来逐渐将河南宇宙定位至生产更高质量层次产品的平台。为何人工晶体的价值层次较广且可升级?昊海生科前述负责人对《华夏时报》记者称:“因为从技术上讲,可以在原来的产品的基础上,通过叠加不同的功能属性来增加产品价值,如增加多焦点、散光矫正、防蓝光等功能,可以类比手机的迭代升级。”

  2007年, 也是昊海生科成立的第一年,公司先后并购松江生物药厂、建华生物、其胜生物三家国内医用透明质酸钠制剂生产商,启动透明质酸(玻尿酸)产业整合。2011年1月,昊海生科收购利康瑞,该公司主要产品为猪源性纤维蛋白封闭剂。四笔收购构成了昊海生科彼时冲刺港交所上市的筹码。

  而透明质酸成了公司拓展其他业务的“引子”――因透明质酸钠在眼科领域可以制备白内障手术核心耗材眼科粘弹剂,在骨科领域可以制备治疗退行性骨关节炎的骨关节腔粘弹补充剂,在外科领域可以制备手术防粘连剂,公司开始布局眼科、骨科、外科等领域。

  “买买买”的节奏尤其为其人工晶体业务全产业链的前期构建和持续丰富发挥了巨大作用。2015年起,公司进军人工晶状体行业,收购了一整套眼科产业链,包括河南宇宙、Aaren、深圳新产业300832)、珠海艾格等。

  2019年,昊海生科通过并购杭州爱晶伦,获得了有晶体眼后房屈光晶体依镜PRL。“PRL针对成年人视光矫正,这一领域国内就两个品牌有注册证,除了我们就是瑞士品牌ICL,它过去几年的业绩增长也非常好,但这块的天花板还远远没有达到,因为国内近视人口太多了,高达7亿人口,500-600度以上的可能有五、六千万人,1000度以上的可能有一两千万人口,而每年使用屈光晶体的人大约不足10万。”昊海生科方面表示。

  对于为何频频并购,昊海生科方面对《华夏时报》记者称:“人工晶状体属于III类医疗器械,企业如果自主研发,可能需要5年到10年,而我们通过并购的方式能够率先切入该赛道,在通过研发创新拓展产品线版图并提高产品质量层次。公司此前并购了国外的两家公司,通过技术引进的方式来提高国产质量水平,不断打破消费者眼中国产品牌偏低端的印象,让更多人使用到性价比更高的国产品牌。”

  “2007年,公司的眼科赛道还是一个相对单一的眼科产品线――眼科粘弹剂,不过眼科粘弹剂在12年来保持了中国市场第一。但在2015年后,我们想走到更高值的产品线里,也发现了人工晶状体进口垄断的严重程度以及国产化替代的可能性,所以开始布局人工晶状体这一眼科高值耗材。” 回望眼科业务发展史,上述昊海生科负责人说道。

  “目前,我们已经做了第一阶段的整合,后续要继续深耕,对于成年人的近视矫正业务板块,公司希望能有进一步突破,同时在进行全年龄段的眼科的系列解决方案的布局,例如老年人可以用人工晶状体做白内障手术,成年人可以植入屈光晶体,未成年人通过ok镜矫正视力,还有软性角膜接触镜等产品,目前相关产品的国内市场还没有完全打开。”该人士称。

  从公司人工晶体新上市和在研产品线年,昊海生科子公司Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料“Optimum Infinite”通过美国FDA核准上市。今年1月,公司国内角膜塑形镜的临床试验启动。

  疫情冲击下,作为医疗机构供应商的昊海生科上半年营收净利双降,实现营业收入4.96亿元,同比下降36.85%,扣非净利润为782.99万元,同比下降95.74%。随着第三季度线下医疗机构的复苏,昊海生科前三个季度的营收和扣非净利润降幅相比上半年分别收窄至22%、61.7%。在第三个季度,公司实现营业收入3.96亿元,同比增长10.24%,归母净利润为8511.97万元,同比增长24.30%,眼科产品国内业务、骨科产品业务和防粘连及止血产品销售收入同比增长10%-16.6%,医美业务收入同比增长8.11%。

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